广东省药监局与兴宁市共建医疗器械产业园初显活力

兴宁A8

中国食品药品网讯 “发展医疗器械产业，兴宁正当其时。目前，已注册医疗器械类企业23家，取得二类产品注册证12张，生产许可证4张，医疗器械产业发展态势强劲。”3月22日，兴宁市委副书记、市长洪国华在广州举办的“2024广东兴宁医疗器械产业园高质量发展推介会”上表示。

据悉，广东兴宁医疗器械产业园是广东省药监局挂牌的唯一医疗器械产业园区，通过产业带动“百千万工程”的一项新实践。广东兴宁医疗器械产业园2022年8月正式揭牌，占地面积约800亩，总建筑面积约120万平方米，总投资约50亿元，该产业园由广东省药监局和兴宁市政府共建。

广东省药监局2023年11月发布了《广东省医疗器械质量监督检验所支持兴宁医疗器械产业园高质量发展若干举措》，明确将从加强党建合作、设立检验绿色通道、项目专人跟、开展公益培训、积极宣传推广有关政策五大方面，进一步细化落实《广东省药品监督管理局服务“百县千镇万村”高质量发展实施意见》文件精神，全面支持广东兴宁医疗器械产业园高质量发展。

洪国华表示，当前，兴宁市把高质量发展作为新时代的硬道理，以头号力度推进“百千万工程”，坚持实体经济为本、制造业当家，兴宁市率先成立医疗器械产业服务中心，与广东省药监局一起专人对接、专人跟进，对入园企业产品注册申报各环节进行指导和预审，提供“一对一”“一条龙”服务，对重大项目实行“一企一策”制度。对标对表湾区办事标准、流程、时效，持续深化行政审批事项“100%网上受理、100%网上办结”，推行“极简审批”，全力营造一流营商环境。积极抢抓与广东省药监局合作共建和省直单位组团纵向帮扶、广州天河对口支援等重大机遇，大力发展医疗器械产业，致力打造高端医疗器械产业发展示范基地。

据介绍，广东兴宁为发展医疗器械产业，推出一系列的优惠政策，兴宁市专门出台《促进医疗器械产业发展的若干措施》，从项目落户、设备投入、达产奖励、水电物流补贴、厂房免租、经营贡献等16个方面给予全方位扶持，最高可获得500万元落地进度奖、500万元固定建筑建设奖、500万元机器设备投入奖，设立总部经济奖、工业企业增速奖、价值先锋奖等扶持政策，入驻企业最高可享受当年对本级财政贡献量90%的奖励等。园区建成“绿色通道”，广东省药监局全力支持医械园建设，把园区纳入广东省生物医药产业创新服务重点地区管理，入园企业项目优先遴选为重点企业、重点项目，专门出台支持园区发展的若干措施，设立创新服务站，提供“一企一档一专员、研审联动”等服务，在注册检验、技术审评、行政许可等环节开设绿色通道，实行优先受理、优先检验检测、优先审评审批，检验周期提速40%以上。

此外，兴宁市与广州市天河区联合设立飞地、反向飞地平台，采用“总部+基地”“研发+生产”等模式，与湾区同频共振，实现研发在湾区、转化在兴宁的产业发展新模式。（陈海荣）